Sem leiðandi framleiðandi á lágmarks ífarandi skurðaðgerðartækjum, kynnum við formlega alhliða litrófslausn fyrir efnisval á kviðsjárspeglum. Okkur hefur tekist að smíða fullkomið efnisfylki sem þekur austenítískt ryðfríu stáli (304/316L), títanálblöndu (TC4) og sérstakar læknisfræðilegar fjölliður. Með ströngu líffræðilegu mati og aðlögun ferla höfum við náð fullri umfjöllun frá hágæða endurnýtanlegum vörum til hagkvæmra einnota valkosta. Þetta bendir til þess að notkun okkar á grundvallarefnum tækja hefur fleygt fram frá því að uppfylla reglubundna staðla til að vera í fararbroddi skilgreiningar á klínískum kröfum.

R&D bakgrunnur og lykilverkir

Þar sem aðskotarásir liggja í sjúklingum í langan tíma, treysta kviðsjárspeglun á efnisval sem aðal og grundvallaröryggisvörnina. Hefðbundnar eins efnislausnir þjást af athyglisverðum takmörkunum: óviðeigandi unnið úr ryðfríu stáli hefur í för með sér hættu á nikkeljónaskolun og ofnæmi; títan álfelgur með miklum kostnaði og flókinni vinnslu; Fjölliður af fyrstu kynslóð fullnægja ekki kröfum flókinna skurðaðgerða hvað varðar styrk, stífleika og skriðþol. Helsta klíníska áskorunin liggur í því hvernig tryggja megi algjört líföryggi (eiturfrumumeiturhrif, ekki næmni, ekki krabbameinsvaldandi) en uppfylla vélrænar kröfur, þ. Markaðurinn krefst stigveldis, sérhannaðar efnisvísindalausn byggð á ítarlegri klínískri innsýn.

Kjarna tækninýjungar

Nýjung okkar felst í því að koma á fót þrívíðum kortagagnagrunni og vallíkani sem tengir saman klínískar aðstæður, efniseiginleika og innleiðingu ferla. Frekar en einfalt efnissöfnun er það afrakstur kerfisbundinnar verkfræði:

• Trocars úr ryðfríu stáli: Við tökum upp 316L austenítískt ryðfrítt stál með ofurlítið kolefni. Með sjálfbjartri meðferð með lofttæmilausn og rafgreiningarfægingarferlum aukum við verulega þéttleika og einsleitni yfirborðsaðgerðarfilmunnar, takmörkum útskolun þungmálmajóna við hluta á milljarð (ppb), langt umfram kröfur ISO 10993 staðalsins.
• Títan álfelgur Trocars: Við höfum sigrast á tæknilegum flöskuhálsum í djúpholavinnslu og kaldherðingarstýringu fyrir nákvæmar þunnveggaðar títan ál rör. Með því að nota sérstök skurðarverkfæri og kæliferli náum við yfirborðsáferð á innri vegg í spegilgráðum. Títan álfelgur eru sérstaklega hönnuð fyrir hágæða, langvarandi eða myndgreiningarsamhæfðar skurðaðgerðir, sem gefa fullan kost á kostum þess, eins og mikinn sérstyrk, framúrskarandi lífsamhæfi (samhæft við beinvef manna) og truflanir sem ekki eru segulmagnaðir.
• Fjölliða Trocars: Í samstarfi við helstu efnafyrirtæki höfum við þróað sérsniðna glertrefjastyrkta PEEK (pólýetereterketón) og sérstakt pólýkarbónat samsett efni. Með sameindabreytingum og styrkingu eru þessar fjölliður með gagnsæi röntgengeisla, létta þyngd og kostnaðarstýringu, en veita sambærilega málmviðnám og víddarstöðugleika. Þeir bjóða upp á afkastamikla, hagkvæma valkosti fyrir einnota tækjamarkaðinn.

Verkunarháttur

Kjarninn í mismunandi efnum liggur í samræmdu samspili þeirra við lífeðlisfræðilegt umhverfi mannsins. 316L ryðfríu stáli treystir á þétta krómoxíð aðgerðarfilmu til að mynda tvöfaldar eðlisfræðilegar og efnafræðilegar hindranir gegn veðrun líkamsvökva, sem nær óvirku samlífi við vefi manna. Læknisfræðileg títanblendi gengur lengra: yfirborðsoxíðlag þess sýnir náttúrulega sækni við líffræðilega vefi, hindrar mjög ósérhæft próteinásog og dregur úr bólguviðbrögðum til að gera lífvænleika. Sérstakar læknisfræðilegar fjölliður útiloka hættu á málmjónum algjörlega með vel hönnuðum sameindabyggingum. Lítil yfirborðsorkueiginleikar þeirra draga úr viðloðun vefja og stillanleg mýktarstuðull skilar yfirburða sveigjanleika samanborið við málma, sem lækkar þrýsting á jaðri skurðar. Vinnslutækni okkar hámarkar eðlislæga möguleika þessara efna.

Staðfesting á virkni

Öll efni okkar hafa staðist fullt sett af ISO 10993 líffræðilegum matsprófum, þar á meðal frumueiturhrif, næmingu, hvarfgirni í húð og bráða altæka eiturhrif. Í hraðari öldrun og hermuðum líkamsvökvaprófum, er málmjónaskolun úr 316L vörum okkar aðeins 30% af meðaltali iðnaðarins. Títan ál trókar sýna enga tæringu, aflitun eða niðurbrot í vélrænni eiginleikum eftir allt að 500 lotur af háþrýstingsgufu dauðhreinsun. Fjölliða trocars standast 12 klukkustunda skriðþolspróf undir herma háþrýstingi í kviðarholi (20 mmHg) fyrir offitusjúklinga, með aflögunartíðni undir 0,5%. Klínískar eftirfylgnigögn sýna marktækt lægri tíðni aðskotatilfinninga eftir aðgerð og langvarandi sársauka á skurðstöðum fyrir skurðaðgerðir með títan álfelgur okkar og hágæða ryðfríu stáli trocars.

R&D stefna og heimspeki

Við trúum því staðfastlega:Það er ekkert besta efnið, aðeins hentugasta efnið fyrir klínískar aðstæður.R&D stefna okkar yfirgefur tæknilega ofsóknaræði í efnisvali. Með því að taka upp endamiðaða nálgun, fáum við efnis- og ferlilausnir út frá raunverulegum klínískum þörfum, svo sem tegund skurðaðgerðar, lengd, líkamlegu ástandi sjúklings og kostnaðarsjónarmiðum. Sem efnisarkitektar í lækningatækjageiranum skiljum við djúpt eiginleika og möguleika hvers efnis. Með nákvæmri betrumbót á ferlinu gerum við efni kleift að starfa stöðugt, öruggt og áreiðanlegt meðan á skurðaðgerðum stendur, sem veitir skurðlæknum fjölbreytta og áreiðanlega valkosti.

Framtíðarhorfur

Áfram munum við kanna meira framsýnt lífvirk efni. Til dæmis munum við rannsaka snjalla yfirborðshúðun fyrir trókar, þar á meðal bakteríudrepandi og gróðureyðandi húðun, lyfjalosandi húðun fyrir viðloðun gegn viðloðun eða sveigjanleg rafeindatækni sem er samþætt hita-/þrýstingsskynjunaraðgerðum. Á sama tíma erum við að meta hagkvæmni lífgleypanlegra samsettra efna fyrir sérstakar skammtímaaðgerðir. Markmið okkar er að fara frá lífsamrýmanleika til lífvirknivæðingar, umbreyta trókarum úr óvirkum aðgangsrásum í snjallhluta lækningatækja sem virka bæta staðbundið örumhverfi skurðaðgerða og stuðla að sárheilun.