Efnisvinnsla, nákvæmniskröfur og iðnaðarstaðlar fyrir 6 cm Tuohy epidural nál

Jun 22, 2026

 

Sem alækningatæki í flokki II eða III(fer eftir svæðisbundinni flokkun), framleiðsla á 6 cm Tuohy utanbastsnálinni felur í sér háþróaða röð ferla: nákvæma ryðfríu stáli vinnslu, rafefnafræðileg fæging, úthljóðshreinsun og dauðhreinsaðar umbúðir.

I. Hráefni og íhlutir

Nálar Cannula:Aðallega smíðaður úrSUS304 eða SUS316L ryðfríu stáli úr læknisfræðilegri-gráðu. Þessar málmblöndur bjóða upp á framúrskarandi tæringarþol og nægilega stífni til að komast í gegnum liðbönd án þess að beygja sig.

Miðstöð:Venjulega mótað úrlæknisfræðilega-pólýkarbónat (PC)eðaABS. Gagnsæ eða hálf-gegnsæ hönnun gerir það kleift að sjá bakflæði, og miðstöðvar eru þaðlita-kóðaí samræmi við mælingarforskriftir (td 18G: Bleikur/Grænn, 17G: Ljósgulur eða Hvítur) til að auðkenna hratt.

II. Kjarnaframleiðsluferli: Huber Point

Einkenni Tuohy nálarinnar erHuber punkturrúmfræði. Ólíkt venjulegum skurðarnálum, er Tuohy með skáskorið, sljóvað op sem er á móti annarri hliðinni með10 gráður –15 gráður upp á við. Þetta tryggir að holleggir fari út til hliðar í boga frekar en að stinga beint áfram, sem lágmarkar hættu á stungum.

Ferlisskref

Tæknileg krafa

Tilgangur

Mala

CNC-stýrð mala með umburðarlyndiMinna en eða jafnt og ±0,01 mm.

Tryggir stöðuga oddsrúmfræði og sveigju.

Afgreiðsla

Rafslípun (EP).

Fjarlægir smásæjar rifur af oddinum til að koma í veg fyrir vefjaklippingu eða æðaskemmdir.

Stylet Fit

Nákvæm truflun passa.

Verður að skola með nálaroddinum til að koma í veg fyrir"kjarna"(vefur sem stíflar holrýmið).

III. Merkingar og víddarnákvæmni

  • Dýptarmerki:Kvarðarlínum er beitt í gegnumlaser ætingueðarafefnafræðileg merking, frá kl1 cmfrá oddinum og hækkar til6 cm. Línur verða að vera skýrar og tæringarþolnar-.
  • Lumen einkaleyfi:Innra þvermál verður að vera nákvæmlega kvarðað til að passa við venjulega utanbastslegg (td a17G Tuohysamþykkir venjulega a20G legglegg).

IV. Gæðaeftirlit (QC) og dauðhreinsun

Fullunnar vörur gangast undir strangar prófunarreglur:

  • Sjónræn skoðun:100% skoðun fyrir yfirborðsgalla.
  • Málprófun:​Go/No-Go mælar staðfesta innra þvermál.
  • Frammistöðuprófun:Þrýstifallspróf staðfesta styrkleika og lekaheilleika.
  • Ófrjósemisaðgerð:Vörur eru sótthreinsaðar í gegnumEtýlenoxíð (EO)eðaGamma geislun.
  • Vottun:Fylgni viðISO 7864(Hypodermic nálar) ogISO 13485(Gæðastjórnunarkerfi). Sterility geymsluþol-er venjulega3–5 ára.
  • Merkingarkröfur (reglugerð)

Tæki verða að vera með merkimiða þar sem fram kemur:"Eins-Notaðu, Ekki endurnýta,"ásamt mál, lengd (mm/tommu), lotunúmeri og fyrningardagsetningu. CE, FDA 510(k) eða NMPA skráningarmerki verða að vera sýnd þar sem við á.

V. Hönnunarafbrigði og gátlisti fyrir innkaup

  • Vængir:​ Hágæða módel sem hægt er að fjarlægjavængi(þumal-/fingurgrip) sem læsast á miðstöðina. Þótt þær séu nauðsynlegar fyrir djúpar stungur hjá offitusjúklingum, eru þær oft valfrjálsar fyrir 6 cm líkanið sem notað er í lendarhryggnum.
  • Tengingartegund:Luer Lock​ miðstöðvar bjóða upp á yfirburða öryggi samanborið við núning-passa miðstöðvar, sem kemur í veg fyrir ótengingu fyrir slysni.
  • Öryggi:Verður að veraLatex-ókeypis.

Innkaupalista fyrir sjúkrahús:

Passar innra þvermálið við staðlaða leggstærð okkar?

Passar miðstöð Luer Lock eða núning-?

Er varan Latex-ókeypis?

Er umbúðirnar með hlífðarhettu til að koma í veg fyrir skemmdir á oddinum?

VI. Markaðsstefna og niðurstaða

Fyrir framleiðendur, the6 cm stutt Tuohy prjón​ táknar mikið-magn hefta á Asíumarkaði (þar sem meðal BMI er lægra). Það er oft búnt meðCSE (Combined Spinal-Epidural) settog þjónar sem viðmiðunarlíkan í svæðisdeyfingarsafninu. Áreiðanleiki þess fer algjörlega eftir getu framleiðandans til að viðhalda míkróna-nákvæmni í Huber punktslípun og rafslípun ferli.

news-1-1