Gæðaeftirlit og prófunarstaðlar fyrir Chiba nálarábendingar

Frá ISO 7864 til YY/T 0285 árangursmatskerfi

https://radiopaedia.org/articles/chiba-nál

Sem einnota-sótthreinsað innrásartæki eru gæði Chiba nálábending er beintengd öryggi sjúklinga og skilvirkni greiningar. Alþjóðleg (ISO) og kínversk (YY/YB) staðalkerfi hafa skýrar prófunarkröfur.

Geometrísk færibreytuprófun á oddinum

Bey horn og brún lengd: Mælt með skjávarpa, vikmörk venjulega ±2 gráður (miðað við 25 gráður), brún samhverfu frávik<0.05 mm.

Þvermál oddar/oddarradíus: Engar sjáanlegar burrs eða óeðlileg útskot; ör-sléttunargildi innan vinnsluforskrifta.

Lumen friðhelgi: Staðfest með vírgangi eða loftflæði/vökvaflæðisaðferð til að tryggja að engin stífla sé.

Stungakraftsprófun (skerpu).

Með því að nota efnisprófunarvél kemst nálaroddurinn í gegnum staðlaða hermahimnu (pólýúretan eða sílikon, kvarðað fyrir þykkt/hörku) lóðrétt á tilteknum hraða (venjulega 100 mm/mín) og skráir hámarkskraftinn við gegnumbrot. Hámarkskraftar sömu lotu af Chiba nálum ættu að vera innan skilgreinds marks (td 21G Chiba nál<0.5 N typical); exceeding the upper limit indicates dullness, while too low suggests an overly thin edge prone to damage.

Styrkur og stífni

Nálaroddinum er þrýst lóðrétt á móti stífu plani með ásálagi (td 5–10 N eftir forskrift); eftir affermingu, athugaðu hvort það sé varanleg aflögun, veltandi brúnir eða sprungur.

Þriggja-beygjupróf á allri nálinni sannreyna stífni slöngunnar og tryggja ekki óstjórnlega beygju fyrir slysni við djúpa stungu.

Yfirborðsgæði og hreinlæti

100% sjónræn skoðun við 40×–100× stækkun, SEM sýnataka fyrir ör-brún.

Agnamengun, próteinleifar og EO leifarpróf verða að uppfylla kröfur YY/T 0616 og ISO 10993.

Örverufræði og sæfð hindrun

Fullunnar vörur gangast undir ófrjósemispróf og gerla endotoxínprófun; umbúðir gangast undir hraðari öldrun og herma flutningsprófun.

Við innkaup ætti að biðja birgja um að leggja fram skýrslur um stungukraft, geometrískar breytur COA og lotuófrjósemisvottorð - mikilvæg viðmið fyrir val á gæða Chiba nálartegundum.