https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4115763/

Klínísk frammistaðatómarúmsnálar með-aðstoðuðu vefjasýnier mjög háð framleiðslu nákvæmni. Skerpa nálaroddsins, sléttleiki sýnisraufarinnar og sammiðja skurðarhulsunnar-hverja míkrómetra-stigsfrávik geta haft áhrif á árangur sýnatöku og öryggi sjúklinga. Með því að taka framleiðsluferli Manners Company sem dæmi, greinir þessi grein nákvæma framleiðslukeðju VABB nála frá hráefni til fullunnar vörur.

I. Efnisval og for-formeðferð

Þrír meginhlutar VABB nálarinnar-nálaroddurinn, sýnishakkanálin og skurðarholan-eru allir úr SUS 316 ryðfríu stáli. Þetta efni inniheldur 2%–3% mólýbden, hefur mikla mótstöðu gegn tæringu í holum og hefur hörku sem er stjórnað við HRC 30–40 (jafngildir Vickers 300–400 HV), sem jafnar stungukraft og sveigjanleika. Öllu efni sem berast verður að fylgja ASTM F899 vottorð og gangast undir RoHS og REACH samræmispróf. Manners veitir efnisvottun til að tryggja rekjanleika lotunnar.

II. Nákvæm vinnsla á hjarta-laga rennibekknum

Kjarnavinnslubúnaðurinn er Citizen L12-1M7 miðjulaus sjálfvirkur rennibekkur með staðsetningarnákvæmni upp á ±0,005 mm og endurtekinni staðsetningarnákvæmni upp á ±0,002 mm. Vinnslan á nálaroddinum er flóknust: það krefst þess að þrír bognir fletir séu fræsaðir á ryðfríu stáli með um það bil 1,5 mm þvermál til að mynda rakvél-skarpa brún. Þetta ferli tekur um það bil 30 mínútur og er framkvæmt með því að nota ∅0,4531-tommu flatbotna-endafres fyrir venjulegan skurð í venjulegri átt til að tryggja samhverfar skurðbrúnir. Það þarf að mala sýnisraufhylsuna til að búa til langan ræmulaga glugga (rauf), með breiddarvikmörk upp á ±0,01 mm og innri vegg ójöfnur sem er Ra Minna en eða jafnt og 0,4 μm til að draga úr núningi vefja. Skurðarhylsan þarf að klára blossa, vinnslu á endaflötum, innri skán og vinnslu á merkingum. Hvert skref er lokið á sömu vél í gegnum fjölása tengingu til að tryggja að bilið á milli hvers íhluta sé minna en 0,02 mm.

III. Lasermerking og sandblástur

Merkja þarf dýptarkvarðalínur á sýnisrauferminni svo að læknar geti ákvarðað stungudýptina undir ómskoðun eða röntgenmynd. Manners notar JPT trefjar leysimerkjavél, sem stjórnar nákvæmlega geislaorkuþéttleikanum og myndar varanlegt svart merki á rörveggnum án þess að skemma undirlagið. Í kjölfarið er sandblásið til að skapa einsleita matta áferð á yfirborðinu. Þetta dregur ekki aðeins úr truflunum á spegilspeglun á ómskoðunarmyndinni heldur eykur einnig einsleitni straumdreifingar meðan á rafgreiningarfægingu stendur.

IV. Aðgerð og rafgreiningarfæging

Öllum íhlutum er sökkt í sítrónusýrulausn til að losna við til að fjarlægja frjálsar járnjónir og mynda króm-ríka oxíðfilmu með þykkt um það bil 2–5 nm. Tæringarþolið er aukið um meira en 10 sinnum. Síðan er rafgreiningarfæging framkvæmt: vinnustykkið er notað sem rafskaut og jafnstraumur fer í gegnum fosfórsýru-brennisteinssýru raflausnina. Rafskautaupplausnin fjarlægir fyrst smásæju toppana og minnkar yfirborðsgrófleikann í Ra Minna en eða jafnt og 0,1 μm. Þetta skref dregur ekki aðeins úr vefjaskemmdum heldur útilokar einnig örsprungurnar sem eftir eru við vinnslu og lengir þar með þreytulífið.

V. Ultrasonic þrif og sæfðar umbúðir

Eftir rafgreiningarfægingu eru íhlutirnir settir í ultrasonic hreinsivél (með tíðni 28–40 kHz) og afjónað vatn og hlutlaus hreinsiefni eru notuð til að fjarlægja leifar af raflausn og agnir. Í kjölfarið eru þau þurrkuð í Class 10000 hreinu herbergi og lofttæmd -innsigluð í tvöföldum-laga PP pokum. Sýni úr hverri lotu eru tekin fyrir stærðarendur-mælingar (með því að nota pinnamæla og mælikvarða), prófun á stungukrafti (herma eftir vefjum) og útlitsskoðun. Lokavörunni fylgir COC vottorð og er flutt í gegnum TNT/DHL/FedEx frystikeðju.

Niðurstaða

Á bak við hverja VABB nál liggur míkron-fléttun nákvæmnissnúningsvélarinnar, nákvæm staðsetning leysimerkinga, spegil-eins og frágangur rafgreiningarfægingar og ítarleg hreinsun á úthljóðshreinsun. Það er þessi fullkomna leit að framleiðsluferlum sem gerir vefjasýni með lofttæmi-aðstoð kleift að ná klínískum markmiðum „eina stungu, margar sýnatökur, lítið áfall og hátt greiningartíðni“. Sem OEM/ODM birgir, er Manners að stuðla að stöðugri framþróun brjóstastýringartækni með nákvæmri framleiðslugetu sinni.