Tuohy Epidural Needle 2.5 Stærð 22mm Upplýsingar, staðlar og birgðakeðja lykilatriði

Jun 22, 2026

 

Í þeim málum sem tengjast innkaupum og skráningu lækningatækja er "2,5 stærð 22mm" áTuohy epidural nále er ó-venjuleg almenn lýsing. Það þarf að breyta því í staðlaðar færibreytur sem tilgreindar eru í skráningarskírteini til að ljúka samþykki og pöntun. Innlend NMPA skráning og alþjóðleg algeng merkingaraðferð er: Gauge (G) + Lengd (mm/tommu) + Tip Type (Tuohy/Huber boginn). Í þessu tilfelli ætti það að vera skrifað á staðlaðan hátt: Epidural-nál, Tuohy-odd, 22G (ytri þvermál 0,7 mm), 22 mm (≈0,87 tommur), með/án vængjum, dauðhreinsuð, einnota-.

Það skal tekið fram að ef "2.5" er umreiknað samkvæmt frönskum einingum: 1Fr=0.33mm, 2.5Fr ≈ 0.83mm OD, sem er aðeins stærra en 22G (0.71mm). Sumir evrópskir framleiðendur merkja Tuohy-nálar fyrir börn/ör-stærð með „Fr“. Þegar þú kaupir er nauðsynlegt að athuga raunverulegt ytra þvermál og passa það við samsvarandi forskrift æðaleggsins -, venjulega, fyrir utanbastsæðalegg, er staðallinn 18G til 20G til leiðbeiningar, en örleggir geta verið merktir sem 24G til 27G. Hvort tveggja verður að vera staðfest fyrir samhæfni. Að misskilja 22G Tuohy nál fyrir 20G staðlaðan utanbastslegg mun leiða til óhæfni til að setja inn.

Hvað gæðakerfið varðar, verða Tuohy vörur að hafa ISO 13485 gæðastjórnunarkerfi fyrir lækningatæki, CE-merki vöru (til útflutnings til ESB) eða NMPA skráningarvottorð (fyrir skráningu í Kína), og dauðhreinsunaraðferðin er etýlenoxíð (EO) með sannprófunarskýrslu um smitgát (SAL 10⁻⁶). Á umbúðunum ætti að koma skýrt fram: lotunúmer, fyrningardagsetning, litamerking á mælikvarða/lengd (22G er venjulega svart eða samkvæmt litahring framleiðanda), hvort það inniheldur stíll (innbyggður plasttappi til að koma í veg fyrir vefjastíflu), hvort hann er latex-laus og DEHP-laus.

Í miðlægum innkaupum og sjúkrahústilboðum er Tuohy nálin oft innifalin sem hluti af "deyfingarstungusetti / utanbastsstungusetti". 22G/22mm ofur-stutt gerð sem keypt er sér er almennt séð á barnaskurðlækningum, verkjastofum eða sérhæfðum miðstöðvum þegar sótt er um viðbótarpantanir. Birgjar þurfa að geta veitt fullan rekjanleika uppskriftarefna -, þar á meðal málmvinnsluskýrslur um 304/316L ryðfríu stáli, skrár yfir rafgreiningarfægingu og úthljóðshreinsunarferla og COA (greiningarvottorð) fyrir greiningu á stungukrafti/leka/rásargangi fullunninnar vöru. Þetta er lykilatriði fyrir skoðun á hágæða sjúkrastofnunum.

Við innkaup og tæknilegt mat er þess krafist að framleiðendur gefi eftirfarandi upplýsingar:

  1. Hvort gildandi gildissvið skráningarskírteinisins feli í sér „bólgadeyfingu/sacral blokk“;
  2. Staðfesting á rúmfræðilegum stærðum nálaroddsins til að sannreyna lögun bogadregna hliðargatsins;
  3. Samantekt á prófun á lífsamrýmanleika (ISO 10993);
  4. Hvort klíníska notendahandbókin gefur til kynna samhæfðar forskriftir örleggsins.
  5. Aðeins þegar öll ofangreind skjöl eru uppfyllt geta þau verið sett á lista yfir hæfa birgja.

news-1-1