Birtingarþvermál beinmergsvefjasýnisnálar í útboði, skráningarskírteinum og kóðunarkerfum

https://www.chamfondbiotech.com/4-gerðir-af-bein-merg-vefjasýnisnálum/

Frá sjónarhóli dreifingaraðila lækningatækja, tækjabúnaðardeilda sjúkrahúsa og miðlægra innkaupavettvanga stjórnvalda,„Hver ​​er þvermálið ábeinmergsvefjasýninál?"er tæknileg færibreyta í vöruvali, röðun sjúkratryggingakóða og sannprófun skráningarvottorðs. Samkvæmt National Medical Products Administration (NMPA)Skrá yfir flokkun lækningatækja, beinmergsvefjasýninálar falla undir "03-13 Stungutæki" semlækningatæki í flokki III.-áhætta. Tæknikröfur vörunnar verða að tilgreina skýrt ytra þvermál nálarrörsins (Mál og mm gildi), virka lengd, efni (venjulega læknisfræðilega-ryðfríu stáli AISI 304/316 eða títan álfelgur) og hvort það sé með hliðar-skurðarglugga.

Algengar skráningarforskriftir fyrir innlendar einnota sæfðar beinmergsvefsýnisnálar eru skrifaðar sem:B-HJ-2.4mm (13G), B-HJ-2.7mm (12G), B-HJ-3.0mm (11G), B-HJ-3.4mm (10G), parað með lengdum 70mm/100mm/120mm/150mm. Innflutt vörumerki fylgja svipuðum venjum:B. Braun Jamshidibýður venjulega 11G×100mm og 13G×100mm;Argon T-Lokveitir 11G og 13G;TSK (Japan)veitir 8G/11G fyrir fullorðna og 13G fyrir barnalækningar. Í útboðsgögnum er venjulega krafist þess að bjóðendur skrái þrjá dálka: „Ytra þvermál (mm), „Mál“ og „Lengd (cm).“ Við úttektir er mikilvægt að sannreynaForskriftartafla fyrir vörugerðfylgir skráningarskírteininu-ef klínískt áskilið 11G er notað en vinningsvaran er aðeins skráð sem 16G árennslisnál.notkun utan-merkja.

Í innkaupayfirlýsingum sem byggjast á innkaupum sem byggjast á innlendum læknisfræðilegum rekstrarvörum (UDI) og -magn, er flokkun venjulega skipt eftir "Puncture Needle → Bone Marrow Biopsy Needle → Outer Diameter Range." Það er mikilvægt að hafa í huga að sum svæði eru skráð"Beinmergssognálar (16G/18G)"og"Beinmergsvefjasýnisnálar (11G/12G/13G)"sem aðskildar færslur, með mismunandi verðtengingaraðferðum og endurgreiðslustöðlum. Algengasta innkaupagildran er ruglingslegt a"Beinmergsstungasett"(inniheldur 18G ásognál + sprautu) með a"Biopsy Kit"(inniheldur 11G vefjasýninál + vefjafestingarefni + ílát), sem leiðir til þess að vörur sem uppfylla kröfur eru ekki tiltækar þegar þörf er á klínískum vefjasýni.

Ennfremur er val á nálarþvermáli beintengt við innheimtuhluti. ÍVerðskrá læknisþjónustuí tilteknum héruðum og sveitarfélögum, krefst „Bone Marrow Biopsy“ aðferðin beinlínis notkun á sérstakri vefjasýnisnál (venjulega áskilið sem Stærra en eða jafnt og 11G). Ef aðeins er notað ásognál við sýnatöku er ekki hægt að afgreiða innheimtu samkvæmt vefsýniskóða. Við samþykki vöruhúss, auk þess að athuga fyrningardagsetningar fyrir dauðhreinsun og áreiðanleika umbúða, ættu eftirlitsmenn að einbeita sér að því að sannreyna leysir-ættu merkingarnar á nálarhnútnum til að staðfesta að þær lesi 11G/12G/13G og samsvarandi mm gildi, sem kemur í veg fyrir að birgjar afhendi fyrir mistök afhentar ásognálar (16G) sem birtast svipaðar í umbúðum.

Yfirlit yfir lykilatriði innkaupastjórnunar:

Staðfestu skráningarumfang:Gakktu úr skugga um að skráningarskírteinið innihaldi forskriftir um vefjasýni (11G–13G) en ekki bara forskriftir um árennsli.

Skilgreindu útboðsfæribreytur:Skrifaðu skýrt ytra þvermálssvið (φ2,4 mm–φ3,0 mm) og valfrjálsa mæla (11G/12G/13G) í tilboðsgögnin.

Aðgreina Kit hluti:Gerðu greinarmun á vefjasýnisbúnaði og útsogssettum til að tryggja að réttir íhlutir séu útvegaðir.

Staðfestu líkamlegar merkingar:Skoðaðu lasermerkingar á nálarbolnum við komu.

Að skýra það„Beinmergsvefsýnisnálar eru venjulega á bilinu φ2,4 mm til φ3,0 mm (11G–13G), en ásognálar eru á bilinu φ0,9 mm til φ1,6 mm (20G–16G)“dregur í raun úr hættu á fylgni og klínískum kvörtunum.