Ófrjósemi, samræmi og OPU rekstrarvörur

The Silent Risk

Eftir-OPU sýking er sjaldgæf - og þessi sjaldgæfni er einmitt það sem elur á sjálfsánægju. Þegar það á sér stað er niðurfallið óhóflegt: grindarholsbólguþáttur, hætt við hringrás, langvarandi sýklalyf, vanlíðan sjúklings og í málaferlum, lagaleg útsetning. Brotin eru sjaldnast stórkostleg. Þeir eru hljóðlátir: rannsakahlíf sem er sett á með föstri örkúlu- sem síðar grætur hlaup inn á völlinn; luer loki opnaði og hvíldi á tjaldinu "í sekúndu"; þynnupakkning þar sem ekki var horft á ófrjósemisröndina; söfnunarrör sem keypt var frá söluaðila án MEA prófunar. Undir MDR Evrópu og hert eftirlit FDA á æxlunarvörum hefur eftirvæntingin breyst: ekki er lengur gert ráð fyrir ófrjósemi, það verður að verasýnt fram á og skjalfestfyrir hverja málsmeðferð. Nálin er aðeins einn hnútur í sæfðri keðju sem inniheldur hlíf, slöngur, pott, fat og meðhöndlun manna.

Meginreglan um örugga neyslukeðju

Frá málmoddinum til fósturvísadisksins verður slóðin að vera samfelld, dauðhreinsuð og-samhæfð við fósturvísa. Nálin: 316L læknisfræðilegt ryðfrítt, leysirómmerki-merkt, fágað holrými, framleitt samkvæmt ISO13485. Slöngurnar: læknisfræðilega-kísill/PTFE, lítið-endótoxín, ekki-frumueitur, MEA-samhæft, kinkþolið-. Luer miðstöðin: örugg læsing, engin eyður. Kannahlífin: dauðhreinsuð,-laus við loftbólur, þétt. Söfnunarpotturinn: dauðhreinsaður, for-merktur, lítið dautt rými. Rétturinn: Forhitaður-, prótein-bættur. Keðjan bilar þegar hún er veikustmannlegurhlekkur eins oft og efnistengillinn - lokuð þynnupakkning opnaðist of snemma, pottur skiptist á miðri-aspiration með óvissum merkingum. Nútímareglan: sérhver tenging er skjalfestur atburður, ekki bending.

Flokkun rekstrarvara

• Nál: 316L ryðfrítt, þrí-klippt, bergmálsoddur, ISO13485 / SGS / MEA.
• Slöngur: sílikon eða PTFE, lítið-dautt-rými (<0.2 mL), kink-resistant.
• Hubbar/tengi: luer-lás, litur-kóðaður með mæli, valmöguleika fyrir krana.
• Innheimtukerfi: dauðhreinsaðir pottar, aðskildir sog-/skolapottar, upphitaður fat.
• Kannahlíf og leiðarhylki: dauðhreinsuð, hlaup-bólu-laus notkunartækni.
• Umbúðir: ETO eða gamma sæfð, lota/dagsetning merkt, QR-rekjanlegt.
• Vottanir: ISO9001:2015, ISO13485, SGS, MEA (músafósturvísapróf).

Premium stig bætast nú viðRFID þynnumerki, einnota- lokuðum luer-hettum, ogand-bakflæðis háls.

Leiðbeiningar um heilsugæslustöð

Opnaðu nálarþynnuna við rúmstokkinn, í sjónmáli, staðfestu lit vísis og fyrning. Aldrei aftur-hettu á notaða nál eða endurnota stýrishylki. Fylltu slönguna með efni (ekki lofti) fyrir fyrstu stungu. Skolið aðeins á milli eggjastokka með dauðhreinsuðu heitu efni. Fleygðu nálinni í oddhvassa í einni hreyfingu - nei "settu hana niður." Skannaðu QR inn í rafræna skrá sjúklingsins: lota, rennur út, rekstraraðili. Í lok mánaðar skaltu skoða næstu-missiskrár: rifið hlíf, bogið rör, seinkað-fyrst - þetta eru leiðandi vísbendingar, ekki hávaði. Þjálfa hjúkrunarfræðinga í „bólu{12}}ókeypis hlífðarumsókn sem kunnáttu, ekki formsatriði; 2 mm loftbóla getur líkt eftir fölskum bergmálsodda og kallað fram óþarfa horn úr rannsakanda.

Innkaupaveruleiki

Innkaup skora oft nálar eftir einingarverði. Þroskuð heildarkostnaður-þættir: tap á eggfrumu vegna stíflu í holrúmi, stíflu-tengd tímatap,-uppbótarhlutfall svæfingar, þjálfunartími yngri á lélegum-nálum, munaáhættu frá öðrum en-ISO söluaðilum og vinnuafli í skjölum. Einföld stærðfræði eins leikstjórans: "Að spara 0,80 evrur á nál getur kostað heila ICSI hringrás og kvörtun." Sumir hópar krefjast þess nú að söluaðilar leggi fram MEA vottorð og endóoxínskýrslur, ekki bara CE-merki. Ódýrasta línan er sjaldnast lægsti heildarkostnaður við eignarhald.

Samantekt

Rekstrarvara er ekki vörulisti; það er framlenging á klínísku verkuninni. Ófrjósemi, rekjanleiki og-fósturvísissamhæfi eru þaðniðurstöðuraf ferli aga, ekki pappírsskraut. Í stýrðri glasafrjóvgun er þynnumerkið jafn klínískt þýðingarmikið og skáhornið.

Horfur

RFID/QR-merkt OPU-sett skráir sjálfkrafa-lotu, dauðhreinsunarlotu, fyrningu og rekstraraðila inn í EMR með snertingu. Snjallhlífar munu flagga ör-bóluinnihaldi með prentuðum vísi. Lokuð neysluvistkerfi - nál+túpa+pott í einni lokuðu, for-undirbúnu snældu - mun lágmarka meðhöndlunarskrefum manna. Framtíðarúttektarslóð OPU verður eins fullkomin og fósturfræðiskráin sjálf.