Eftir að hafa lokið nákvæmni framleiðslu, hreinsun og dauðhreinsun,Pökkunarkerfitáknar lokaviðmótið milli framleiðslu og klínískrar notkunar. Miklu meira en bara innilokun, það þjónar sem fullkominn skjöldur sem varðveitir dauðhreinsun og líkamlega hlekkinn sem tryggir heilleika vörunnar við komu. Öflugt umbúðakerfi verður að veita ósveigjanlegtSterile Barrier System (SBS)á sama tíma og hún sýnir seiglu gegn erfiðleikum alþjóðlegrar flutninga. Við fjárfestum umtalsverðum fjármunum í umbúðahönnun og löggildingu og lítum á það sem óaðskiljanlega framlengingu á vörugæði.

Kjarnaaðgerðin erviðhalda ófrjósemi. Fyrir tæki í flokki III eins og Tuohy-nálar sem komast í gegnum dauðhreinsaðan vef, er hætta á inngöngu örvera og sýkingar af völdum æðavalda. Aðalformið okkar erÞynnupakkning. Þetta samanstendur af hitamótuðum bakka og lokefni. Bakkar nota gegnsætt PETG (Polyethylene Terephthalate Glycol) eða APET (Amorphous Polyethylene Terephthalate), lofttæmi-myndað í holrúm sem passa við rúmfræði nálarinnar. Þetta tryggir miðstöðina og festir holnálið, verndar viðkvæma oddinn gegn þjöppun á meðan það kemur í veg fyrir snertingu ljóssins við bakkansbotninn. Lokið notar almenntTyvek® (DuPont). Tyvek samanstendur af hár-þéttleika pólýetýlentrefjum og býður upp á einstaka örveruhindranir- sem eru ógegndræpar fyrir bakteríur og gró. Það sem skiptir sköpum er að það leyfir inn-/útgöngu etýlenoxíðs (ETO) dauðhreinsunargass á sama tíma og það veitir mikinn rifstyrk og hita-þéttleika, þolir meðhöndlunarálag og loftslagsbreytingar.

Hitaþéttinger mikilvægt fyrir SBS heilleika. Bakkar eru með flatan jaðarþéttiflans. Innan hreinherbergisumhverfis er Tyvek staðsettur yfir bakkann og upphituð plata beitir nákvæmu hitastigi, þrýstingi og dvalartíma. Þetta bræðir hitaþéttingarhúð Tyvek-inn á bakkaflansinn. Við stjórnum nákvæmlega þessum breytum: of mikill hiti sviðnar Tyvek eða skekkir bakka; ófullnægjandi hiti gefur veik tengsl; ójafn þrýstingur veldur rásum; ófullnægjandi tími dregur úr innsiglistyrk. Fullgiltir sjálfvirkir innsigli með lokuðu-lykkjustýringu tryggja stöðuga, loftþétta innsigli. Innra með sér er dauðhreinsað örumhverfi búið til, sem einangrar vöruna frá utanaðkomandi lífbyrði.

Auðvelt að opna og öryggieru afar mikilvæg fyrir klínískt notagildi. Læknar þurfa skjótan smitgát aðgengi. Blöðrur okkar ráða aafhýða-opnahönnun. Styrkur Tyvek-til-bakkans er vandlega kvarðaður-nógu sterkur fyrir flutning en leyfir þó stjórnaða flögnun, jafnvel með hanskaklæddum höndum, með fyrirfram-skilgreindri rifhak. Flögnun verður að vera slétt og trefjalaus- og forðast agnamengun á dauðhreinsuðu sviðinu. Óvarinn Tyvek brúnir ættu að vera lausir við skörp útskot til að koma í veg fyrir að hanska rifist. Prófun á mannlegum þáttum staðfestir aðgengi fyrir notendur með mismunandi handlagni.

Merking og rekjanleikiumbreyta umbúðum í upplýsingabera. Alþjóðlegar reglur kveða á um skýra, varanlega merkingu: Nafn tækis (Tuohy nálar), Tæknilýsing (td 18G x 90mm), Lotu-/lotunúmer, framleiðsludagsetning, fyrningardagsetning, ófrjósemisaðferð (td ETO), ófrjósemisvísar, upplýsingar um framleiðanda, reglubundin auðkenni (td FDA 510(k), CE-merking) og viðvaranir (td," "Singað ekki notað í pakkningu," "Singed. Upplýsingar eru notaðar með laserprentun eða læknisfræðilegum-blek. Laser merking býður upp á varanleika; sérhæft blek þolir hverfa, efni og slit. Einstök lotunúmer gerir fullan rekjanleika fyrir innköllun eða gæðarannsóknir.

Hermt sendingarprófunstaðfestir flutningsgetu. Vörur þola fjölþættan flutning (veg, sjó, loft), langvarandi flutning, titring, högg, þjöppun og öfgar í loftslagi. Við framkvæmum stranga staðfestingu samkvæmt alþjóðlegum samskiptareglum (td ISTA 3A, ASTM D4169):Titringsprófunlíkir eftir gangverki vörubíla/flugvéla;Fallprófunlíkir eftir meðhöndlun áhrifa;Staflaprófmeta þjöppunarþol vöruhússins;Hjólreiðar um hitastig/rakametur loftslagsþol. Aðeins umbúðir sem lifa af þessari rafhlöðu fá samþykki fyrir alþjóðlegri dreifingu.

Sjálfbærnisjónarmið eru sífellt samþættari. Þó að hindrunarvirkni sé forgangsraðað, veljum við endurvinnanlegt efni (PETG/APET bakkar, Tyvek) þar sem það er gerlegt. Hagræðing hönnunar lágmarkar efnisnotkun og rúmmál, dregur úr losun flutninga. Við tryggjum að blek/lím séu umhverfisvæn og í samræmi við reglugerðir eins og REACH og RoHS.

Sérsniðnar umbúðirtekur á sérstökum þörfum viðskiptavina. Fyrir utan venjulegar blöðrur, bjóðum við upp á sérsniðnar bökkum, liti og efni. Hægt er að upphleypta lógó eða texta viðskiptavina. Tyvek prentun (litir, leturgerðir, útlit) er í fullu samræmi við vörumerki viðskiptavinarins. Lengdar-langar eða stórar-nálar í þvermál gætu þurft styrkta bakka eða margra-laga kerfi. Aukaumbúðir (bylgjupappa) eru á svipaðan hátt sérhannaðar hvað varðar mál, prentun og púði til að henta flutnings- og geymslukröfum viðskiptavinarins.

Í stuttu máli, Tuohy Needle pökkunarkerfið býr til efnisfræði, hitaþéttingu, prenttækni, vinnuvistfræði og flutningaverkfræði. Það tryggir ófrjósemisleysi þar til það er notað. Strangar hönnunar- og staðfestingarreglur okkar endurspegla algera gæðaskuldbindingu og hátíðlega loforð um öryggi sjúklinga. Með því að velja Tuohy nálar okkar tryggir þú ekki bara nákvæmnistæki, heldur alhliða verndað, alþjóðlegt seigur afhendingarkerfi.