Verkjapunktar

Hönnunarfræðingar lenda í mörgum flöskuhálsum þegar þeir setja krimplaða undirtúpu inn í æðainngripskerfi fyrir æðalegg. Óviðeigandi geometrísk hönnun á kreppusvæði hefur í för með sér ýmsar áhættur: Inndráttur með krampa tekur óhóflegt geislamyndarými sem eykur ytra þvermálssnið leggja fyrir snúningssiglingar í æðum; óeðlileg lengd kreppuhluta dregur úr vélrænni styrkleika liðanna; Krympstöðustilling skemmir leysisskurðarmynstur-virkjaða sveigjanleika-togstýringareiginleika grunnhyrpu. Æðaígripssviðsmyndir, þar með talið kransæðavíkkun í gegnum húð, útlæga-æða- og taugaaðgerðir, krefjast undirrörs á bilinu Ø0,20 mm-20 mm með lágmarks 0,012 mm skurðarbreidd fyrir leysiskurðargrunnbyggingar. Hönnunargalla afhjúpast aðeins eftir frumgerð, sem kallar á endurteknar endurtekningarlotur og lengir rannsóknar- og þróunarlotu lækningatækja. Hönnuðir þurfa einnig að halda jafnvægi á kröfum um vélrænni kröfur, víddarþvingun, framleiðslugetu og kröfur um rekjanleika sem uppfylla ISO13485.

Vinnureglu

Kreppt undirrör fyrir æðadælingarkerfi flytur þrýstikraft og tog í gegnum vélrænt læst krimpsvæði á milli undirlags undirrörs og pörunarhluta. Geometrísk hönnunarfæribreytur fela í sér magn inndráttar, inndráttardýpt, krimp-áslengd, ummálsdreifingu og krimpsvæðisstöðu miðað við leysisskurðarmynstur. Crimp-inndýpt stjórnar stærð plastaflögunar og varðveislukrafti; krimp-ás-lengd ákvarðar virkt snertisvæði fyrir vélræna samlæsingu. Kröppunarsvæði skulu forðast leysiskornar rifur á skurðarraufum á blendingsbyggingarröri; skarast krimp-inndráttur og leysiskornar raufar munu eyðileggja burðarvirki og rýra beygjuþol, togflutningsgetu. Undirstunguefni eru 304.316L ryðfríu stáli, 17-7PH, Nitinol og L605 álfelgur. Mismunandi vélrænir eiginleikar úr álefni setja efri mörk takmarkanir fyrir krimp-geometrískar færibreytur. Lokasamsetningin verður að halda nægilegu holrýmisþversniði til að fara í gegnum leiðarvír og vökvaafhendingu undir krimp-aflögun.

Búnaður og flokkun

Hönnunarstuðningstengdur búnaður og verkfæri: CAD 2D/3D hönnunarhugbúnaður, hermipallur fyrir finite-element-greiningu, servó-crimp-frumgerð-sannprófunarbúnaður, æðahermunarprófunarbekkur.

Hönnunarkerfisflokkun fyrir æðakerfi með kröppuðum undirstúpu: Kröppuð undirstúpa fyrir æðatengingu fyrir æðalegg; fjarlægt, krumpað undirrör fyrir samsetningu oddskerfis fyrir afhendingu; skaft-transition-segment krimpt hypotube fyrir fjölþrepa-stífleika-legg; hybrid-laser-cut-based crimped hypotube fyrir halla-sveigjanleg æðakerfi. Tegund nálægra hubbar leitar eftir mikilli togþoli; Fjarlæg samskeyti leggur áherslu á þéttan ytri þvermál og afköst gegn beygju; skaft-umskipti-hluti gerir sér grein fyrir samtengingu milli stífleika og rörkafla; hybrid-laser-cut-base samþættir skurðmynstur-stífleikastillingu og krimp-mekanískan læsingaraðgerð. Sérsniðin hönnun studd í samræmi við teikningu viðskiptavina eða tilvísun í líkamlegt sýni.

Hagnýtar leiðbeiningar um notkun

Skýrðu landamæraskilyrði í upphafshönnunarfasa: ytri þvermálsmörk, nauðsynlegur útdráttarstyrkur, togþolið gildi, leyfilegt svið aflögunar á holrúmi, vinnubeygjuradíus í atómi mannsskips. Raðaðu krimpstöðu í burtu frá leysiskornum-kerf raufum fyrir hybrid-structure hypotube. Veldu inndráttarmagn og inndráttardýpt sem passa við efnisflokk undirröra. Framkvæma endanlegt frumefnishermingu til að spá fyrir um streitudreifingu á krimpsvæði, aflögun holrúms og andstæðingur-pull-out-frammistöðu fyrir framleiðslu á eðlisfræðilegri frumgerð. Framleiða frumgerð af litlum lotum samkvæmt 2D/3D teikningu. Staðfestu frumgerð á æðahermunaprófunarbekk: keyrðu þrýstifærslu, snúningshring og varnarbeygjupróf. Endurtaktu rúmfræðilegar færibreytur í samræmi við prófunarálit. Eftir hönnunarfrystingu, umbreyttu hönnunarframleiðsla í framleiðsluferlislýsingu, skilgreindu innréttingarkröfur og sýnatökuskoðunarstaðla. Tryggja rekjanleika hráefnis í samræmi við ISO9001:2015 og ISO13485. Samþykkja staðlaða öskju eða sérsniðnar umbúðir fyrir fullunna vöru.

Raunveruleg iðnaðarupplifun

Margar frumgerðarhönnuðir sækjast eftir miklum útdráttarstyrk með því að auka dýpt krampainndráttar, sem leiðir til mikillar rýrnunar á holrými og bólgu í ytra þvermáli, sem gerir leggina erfitt að sigla í gegnum þröng bogið æðar. Fyrir nítínól-undirstaða krumpaða undirtúpu fyrir tauga-æða-örlegg, of djúpt innskot veldur hættu á þreytubrotum af völdum leifar af streitu. Endanlegt frumefnishermi getur ekki að fullu komið í stað eðlisfræðilegrar frumgerðarprófunar; eftirlíking-bjartsýni-hönnun þarf enn sannprófun við raunveruleg-krymp-myndandi aðstæður. Þegar krimpsvæði er komið fyrir við hliðina á leysiskurðarmynsturshlutum skaltu halda nægilegri öryggisbilsfjarlægð til að koma í veg fyrir að aflögunaráhrif dreifist til leysisskurðar-sveigjanlegra hluta. Allar hönnunarendurtekningarskrár skulu geymdar til undirbúnings skráningarskjala fyrir lækningatæki.

Samantekt

Crimp-geometric-parameter hönnun ákvarðar beinlínis alhliða frammistöðu krimplaðra undirröra fyrir inngripskerfi fyrir æðakerfi. Hönnunarvinna ætti að koma á jafnvægi milli vélræns styrks, víddarþvingunar, framleiðslugetu og samhæfni við leysiskurðarmynstur með grunnhypotuba. Með því að sameina forspá eftirlíkingar og sannprófun á eðlisfræðilegri frumgerð er áreiðanlegt hönnunarvinnuflæði fyrir læknisfræðilega krimplaða undirrör.

Horfur og tillögur

Með lágmarks-í-æðaskurðaðgerðum sem þróast í átt að minni sniði leggleggsbúnaði, mætir kröppuðum undirrörhönnun frammi fyrir strangari kröfum um ytri þvermál. Hönnunarteymi er stungið upp á að samþætta crimp-myndandi framleiðslugetu-mat í snemma-hugtakshönnunarfasa, forðast breytingar eftir frumgerð. Sameina gagnagrunn efniseigna, endanlegra þátta-hermun og löggildingu á líkamlegum prófum til að stytta R&D hringrás æðabúnaðar fyrir ósæðargúlp í kviðarholi, útlæga-æða- og tauga-íhlutunarafurðaþróun.