Lyfjasending (V. hluti): Örnálatækni — sársaukalausa byltingin í fæðingu um húð

Lyfjasending (V. hluti): Örnálatækni-Sársaukalausa byltingin í fæðingu um húð

Meðal „Top tíu ný tækni 2020“ sem valin var afVísindalegur amerískur, sársaukalaus microneedle innspýting tæknií fyrsta sæti. Með möguleika sína til að fara fram úr hefðbundnum afhendingaraðferðum hefur þessi tækni vakið verulega athygli bæði frá vísindasamfélaginu og atvinnulífinu.

I. Tæknilegt yfirlit: Brotið á húðhindrunum

Örnálar (MNs) eru array-undirstaða líkamlega gegndræpisauka, venjulega á bilinu 10 til 2.000 µm að lengd. Þeir komast inn í hornlag -aðal hindrunina fyrir frásog um húð-til að búa til míkróna-skalarásir í húðþekju eða efri leðurhúð, sem gerir lyfjum kleift að komast framhjá hornlaginu og komast beint inn í örhringrásina. Ólíkt hefðbundnum forðaplástrum, sem takmarkast við litlar, fitusæknar sameindir (MW < 500 Da), stækkar míkrónálatækni verulega umfang lækninga sem hægt er að skila til að fela í sér stórsameindalífefni eins og peptíð, prótein og kjarnsýrur.

II. Þróunarsaga: Frá hugmynd til iðnvæðingar

Hugmyndin um örnálar var fyrst sett fram af Alan Richard Wagner árið 1958, en stóð í stað vegna takmarkana í framleiðslutækni. Árið 1995, með tilkomu Micro-Electro-Mechanical Systems (MEMS), Hashmi o.fl. framleiddi með góðum árangri fyrstu örnálafylkinguna á kísilskífum. Árið 1998, teymi Henry hjá Georgia Tech beitti tækninni við lyfjagjöf um húð, sem markar formlega innkomu örnála í lyfjasviðið.

III. Almenn flokkun og tæknileg endurtekning

Microneedle tækni hefur gengið í gegnum fjóra kynslóða endurtekningu. Byggt á virkni eru þau flokkuð sem hér segir:

Solid Microneedles (Poke and Patch):Elsta tegundin, sem býr til örrásir með því að „gata fyrst, nota lyfið seinna“. Hins vegar lokast þessar rásir hratt vegna gróunar húðar og hætta er á að nálarbrotni.

Holar örnálar:​ Virkar eins og litlar sprautur, þær bjóða upp á mikla hleðslugetu og nákvæma skömmtun en fela í sér flókið framleiðsluferli og mikinn kostnað, með hættu á stíflu nálar.

Húðaðar örnálar (húða og stinga):Lyf eru húðuð á nálaryfirborðið og losna hratt við ísetningu. Þó að þeir séu fjölhæfir, takmarkast farmur þeirra af yfirborðsflatarmáli.

Að leysa upp örnálar (pota og sleppa):Núverandi almennur iðnaður. Framleidd úr lífbrjótanlegum efnum eins og hýalúrónsýru (HA) eða fjölliðum, leysist nálarhlutinn alveg upp við ísetningu og losar lyfið án þess að mynda úrgang. Þessi aðferð er sársaukalaus, örugg og -hagkvæm fyrir fjöldaframleiðslu.

Vatnsgel-Mynda örnálar:Þessar bólgna við ísetningu og mynda hlaupnet, sem mynda viðvarandi dreifingarrásir sem sameina kosti holra og uppleysandi kerfa.

Cryo örnálar:Ný tækni til að gefa lifandi frumur um húð (td dendritic cell bóluefni) við frostskilyrði, sem býður upp á nýja stefnu fyrir frumumeðferð.

IV. Iðnaðarstaða og markaðshorfur

Eins og er, eru smánálarvörur í verslun einbeittar á fagurfræðilegu sviði læknisfræði (td þýska Dermaroller), á meðan lyfjageirinn stendur á barmi byltingar. Alþjóðlegir risar eins og3M(MTS kerfi) ogBD(Soluvia microneedle injector) hafa sett á markað vörur fyrst og fremst fyrir insúlín og bólusetningar. Innanlands, fyrirtæki einsBIOEogSindermhafa náð byltingum í fjöldaframleiðslu á uppleysandi örnálum, komið á fót sjálfvirkum framleiðslulínum með árlegri framleiðslu sem nemur tugum milljóna.

Þrátt fyrir vænlegar horfur fyrir bóluefni, sykursýki, krabbameinslækningar og augnlækningar, eru enn áskoranir varðandi eftirlitsstaðla, samkvæmni í framleiðslu og kostnaðareftirlit. Engu að síður, með stöðugum framförum í efnisvísindum og ör-nanovinnslu, er „litla nálin“ í stakk búin til að leysa úr læðingi gríðarlegt iðnaðarverðmæti á sviði nákvæmnislækninga og alþjóðlegrar heilbrigðisþjónustu.