Alhliða greining á framleiðsluferli mannasiða RF transseptal stungunálar

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4333976/

Klínísk frammistaða lækningatækja fer í grundvallaratriðum eftir framleiðsluferlum þeirra. The MannersRF þversuml gatanál hefur orðið viðmið fyrir gæði í RF-stungu nákvæmni tækjum þökk sé yfirgripsmiklu hár-nákvæmni vinnslukerfi. Með áherslu á lágmarks ífarandi hjartaaðgerðir er hvert ferli-frá vali á hráefni til skoðunar fullunnar vöru-viðmiðað við ströngustu alþjóðlega læknisfræðilega staðla. Með því að treysta á innfluttan japanskan há-nákvæmnisbúnað og sérferla, næst nákvæmni í míkrómetra-stigi, sem tryggir öryggi og stöðugleika klínískrar notkunar.

Hráefnisval myndar grunn gæða. Manners hafnar venjulegu ryðfríu stáli í iðnaði og velur eingöngu læknisfræðilega -gráðu 304 og 305 ryðfríu stáli grunnefni. Með köldum vinnsluferlum er hörku efnisins fínstillt og stöðugt haldið innan ákjósanlegasta HRC 22-25 sviðsins. Þessi hörkufæribreyta kemur fullkomlega í jafnvægi við stífni stífleika og beygjuþol, kemur í veg fyrir aflögun eða frávik nálar meðan á stungunni stendur á meðan forðast óhóflega vefjaskemmdir af völdum of hörðra efna. Það uppfyllir lífsamrýmanleikastaðla fyrir ígræðanleg læknisfræðileg málmefni og hentar þörfum endurtekinna, fínna gataaðgerða.

Kjarnamyndunarferlið notar japanskan Citizen Cincom R04 rennibekk með rennilás. Sem sérhæfður búnaður fyrir ör-nákvæmni hluta, nær þessi vél hámarkshraða upp á 80.000 snúninga á mínútu, sem gerir víddarnákvæmni 0,01 mm og 0,1 gráðu hornviksstýringu. Til að uppfylla ströngu kröfurnar um litlar forskriftir og sléttleika, framkvæmir búnaðurinn háhraða frágang í gegnum stýrisbúnaðareiningu, sem stjórnar grófleika yfirborðs að Ra < 0,4 μm. Þetta útilokar galla eins og burrs og ör{11}}útskota á nálarhlutanum og kemur í veg fyrir rispur á mannsvef og leifar í aðgerð.

Eftir nákvæmni vinnslu er ASTM B912 staðlað raffægingarferli framkvæmt. Með rafefnafræðilegri meðhöndlun eru smásæ yfirborðsóhreinindi fjarlægð nákvæmlega, með stýrðri þykktarskekkju sem er ekki meiri en ±0,0001 tommur, og á endanum næst spegil-eins og slétt áferð með Ra 0,25 μm á ská nálaroddsins. Þetta ferli útilokar ör-sprungur og burr sem myndast við vinnslu og eykur tæringarþol nálarinnar til muna og kemur í veg fyrir niðurbrot efnis af völdum rofs á líkamsvökva.

Eftir fægingu er hátíðni-úthljóðshreinsunarferli innleitt. Hátíðnihljóðbylgjur hafa áhrif á 40.000 lotur á sekúndu og fjarlægja snefilmengun eins og olíuleifar, málmspæni og ryk frá yfirborði nálarinnar, sem býður upp á hreinsiáhrif sem eru mun betri en hefðbundnar handvirkar hreinsunaraðferðir eða leysiefni. Að lokum, fjölvíddar strangar gæðaskoðanir sannreyna víddarnákvæmni, burðarvirki og yfirborðsáferð. Allt ferlið fylgir ISO 9001:2015 og ISO 13485 vottunarkerfum, sem tryggir að fullunnin vara sé tilbúin fyrir ýmsar dauðhreinsaðar inngripsaðgerðir.